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首款老年痴呆特效药将问世

1已有 68 次阅读  2016-10-11 18:45

全球首款老年痴呆特效药将问世 效益或超百亿

2016-04-06 医联APP

据彭博社昨日报道,在经历了长达30多年的跟踪研究之后,英国阿伯丁大学研究的一款有望治疗阿尔茨海默症(俗称“老年痴呆症”)的特效药将于今年7月迎来最终审查。据悉,全球目前有4000多万阿尔茨海默症患者。一旦获得通过,它将成为全球首款阿尔茨海默症的特效药,每年产生的经济效益将超过100亿美元。

苏格兰阿伯丁大学教授克洛德•维斯切克是这项研究的负责人。在过去30多年时间里,任职于该校医学科学研究所老年医学及老年精神病学专业的维斯切克教授一直在研究大脑结构,他发现tau蛋白神经细胞跟阿尔茨海默症密切相关。

维斯切克教授和新加坡TauRx公司合作开发了一款治疗阿尔茨海默症的药“lmtx”。在第二阶段的临床试验里,TauRx公司邀请了321位来自英国和新加坡的中度或轻度患者参与其中。研究表明,tau蛋白神经细胞缠结密度越高,对记忆作用影响大的大脑区域,“LMTX”的治疗作用最明显。

2010年,维斯切克教授的研究团队开始了第三阶段(把多数患者作为试验对象进行治疗的阶段)的临床试验,最终结果将在今年7月发表。维斯切克教授等人将根据这个结果向欧盟和美国申请获得认可。

据悉,绝大多数从事阿尔茨海默症研究的科学家都把注意力集中在β淀粉样蛋白质上,但成效都不明显。维斯切克教授的研究从tau蛋白神经细胞在大脑中形成的神经缠结和聚集物着手,发现这些聚集物会破坏对记忆至关重要的神经细胞,并随着病情的发展继而摧毁大脑的其他部位神经元。英国慈善团体“阿尔茨海默症•研究UK”的研究负责人洛萨•桑切表示:“毫无疑问,防止tau蛋白神经细胞凝集的研究能为新药的发现指明方向。”如果这款新药的有效性和安全性被确认,洛萨•桑切说,“意义非常重大。毕竟现阶段阿尔茨海默症没有任何有效治疗方法。”

据统计,目前全世界大约有4000多万阿尔茨海默症患者。辉瑞等世界顶级制药企业都向这个领域投入了大笔资金用于研发特效药,但到目前为止都没有人获得成功。换言之,到目前为止,全世界都没有阿尔茨海默症的有效治疗手段,也没有延缓其发展的特效药。现阶段使用的所有药物基本上只能减轻症状。

市场调查公司GBI Research预计,美国、日本等8个主要国家阿尔茨海默症治疗的市场规模将从2014年的52亿美元扩大到2021年的113亿美元。美国疾控中心(CDC)统计显示,2013年美国阿尔茨海默症患者为500万人。

根据美国研究制药工业协会(PHRMA)一项报告显示,美国在1998年~2014年里一共尝试开发了123种阿尔茨海默症的试验药。不幸的是,这些研究基本上都半途而废了,都没有得到美国当局的认可。如果维斯切克教授的治疗手法被认可的话,将给投资合作的新加坡TauRx公司带来巨大的经济效益。TauRx公司相关负责人表示,如果被认可,公司就会申请上市并还与大型制药企业合作。

据悉,目前正在开展阿尔茨海默症临床试验的除了TauRx公司以外,还有美国礼来公司等一些大型生物制药企业。这些公司都以β淀粉样蛋白质为研究对象。对此,维斯切克教授表示:“因为研究对象不同,所以根本不担心会成为竞争对手。”TauRx公司的COO(首席运营官)提姆•阿尔表示,阿尔茨海默症会出现各种症状。我们的特效药一旦被认可,每年产生的经济效益有可能将超过100亿美元。

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